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交叉试验_Jiao Cha Shi Yan

概述

交叉试验(cross-over study )是临床试验研究常用的设计类型之一。在交叉设计试验研究中,受试者通常会经过随机化过程进入不同的实验顺序组,在各个试验阶段按研究设计逐一接受相应的治疗处理。其中最常见的是2×2交叉设计。


应用

在交叉设计的试验研究中,每一受试对象,都将通过随机过程按照一定的治疗顺序,接受试验治疗和对照治疗。由于能够获得来自同一个体两种处理的研究结果,能够有效地控制其他因素的影响,是研究结果更具可比性,与平行对照方式相比,能够减少受试者数量,是一种有效地对照研究方式。

在采用交叉设计的试验研究中,由于受试者将先后接受多种干预措施的治疗,每一种治疗方式的效应都可能在治疗结束后延滞存在一段时间,为了避免前一治疗效应对后一阶段疗效评价的影响,交叉设计研究通常通过设立“洗脱期”的方式,避免延滞效应对疗效评价的影响。

交叉设计应用广泛,它适用于慢性经过,病情短期、变化不大的疾病研究。但对于存在自愈倾向及病程较短的疾病则不适用。