重组人促红素-β注射液（CHO细胞）_CHong Zu Ren Cu Hong Su -β ZHu SHe Ye（CHO）Xi Bao

一 概述

重组人促红素-β注射液（CHO细胞），促红细胞生成素（EPO）是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系定向造血干细胞，能促进其增殖、分化。本品为重组人促红素（rhEPO），与天然产品相比，生物学作用在体内外基本一致。EPO皮下注射给药吸收缓慢，2小时后可见血清药物浓度升高。骨髓为特异性摄取器官，药物主要为肝脏和肾脏摄取。给药后大部分在体内代谢，动物实验表明，除肝脏外，还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是EPO的主要排泄器官，使用EPO的贫血患者，药物以原形经肾脏排泄的量小于10％。

二 适应证

1.用于肾功能不全所致的肾性贫血（包括血液透析及非透析、腹膜透析患者）。

2.用于恶性肿瘤、非骨髓恶性肿瘤化疗后、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、艾滋病或经治疗后引起的贫血。

3.还可用于外科围手术期的红细胞动员、早产儿贫血等。

三 临床应用

治疗量，皮下注射：开始每次20U/kg，3次/周，必要时4周后剂量可加倍；静注：开始每次40U/kg，3次/周，必要时4周后剂量可加倍；最高剂量不超过每周720U/kg。维持量，红细胞比容在30％～35％后，剂量首先减半，然后每周调整剂量，维持红细胞比容在35％以下。

四 不良反应

最常见的不良反应为血压升高或现有高血压加重，尤其在PCV（血细胞压积）快速升高时。另外在正常或偏低血压的个别患者中可能出现伴有脑病样症状的高血压危象（如头痛和精神错乱状态，感觉运动障碍—诸如语言障碍或步态受损—直至强直痉挛性发作）。可能会出现旁路血栓症，尤其在有低血压趋势的或其动静脉瘘出现并发症（如狭窄、动脉瘤）的患者。在多数情况下，可观察到血清铁蛋白水平下降同时有血细胞压积的上升。此外，还在个别病例中观察到血清钾及磷酸盐水平一过性增高。在个别病例中，罗可曼治疗会引起抗红血球中和抗体介导的单纯性红细胞再生障碍（PRCA）。如果诊断出现PRCA，则必须停止罗可曼治疗，而且患者不得转换成其他促红素类药物进行治疗。可能会出现罕见的皮肤反应（≥1/10000 至≤1/1000），如皮疹、瘙痒、荨麻疹或注射部位反应。

五 注意事项

使用本品可能引起血压升高，应密切监测。有心肌梗死、脑梗死和肺梗死史的患者慎用。应慎用于伴有转化型芽细胞增多、癫痫、血小板升高及慢性肝功能衰竭的难治性贫血患者。叶酸和维生素B12 缺乏可降低罗可曼的疗效，因此应该避免出现上述情况。为了确保能有效地生成红细胞，在治疗前和治疗中都应该评价所有的患者的铁离子水平。如果需要的话，可以根据治疗指导原则对患者进行铁补充治疗。

（说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。）