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重组人促红素注射液(CHO细胞)_CHong Zu Ren Cu Hong Su ZHu SHe Ye(CHO Xi Bao)

概述

重组人促红素注射液(CHO细胞),红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU-E)引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下,本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU-E)而引导出集落的形成。

皮下注射给药吸收缓慢,2小时后可见血清红细胞生成素浓度升高,血药浓度达峰值时间为18小时。骨髓为特异性摄取器官,药物主要为肝脏和肾脏摄取。使用红细胞生成素的贫血患者,药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。


适应证

1.用于肾功能不全所致的肾性贫血(包括血液透析及非透析、腹膜透析患者)。

2.用于恶性肿瘤、非骨髓恶性肿瘤化疗后、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、艾滋病或经治疗后引起的贫血。

3.还可用于外科围手术期的红细胞动员、早产儿贫血等。


临床应用

肾性贫血:可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。治疗期:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150IU/公斤体重,非透析患者每周75~100IU/公斤体重。每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000IU。给药后如果红细胞压积达到30~33%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。


不良反应

1.心脑血管系统

可见高血压性脑病、心悸、血压升高,偶可诱发脑血管意外、癫痫发作。

2.血液

可见血栓形成、嗜酸粒细胞及中性粒细胞增多。

3.呼吸系统

偶见呼吸急促或流感样症状。

4.胃肠道

偶有恶心、呕吐、食欲缺乏、口腔苦味感、腹泻、腹痛。

5.肝脏

可见丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)升高。

6.泌尿系统

可见血尿素氮、尿酸、血肌酸酐升高。

7.代谢/内分泌系统

可见血清钾升高。

8.肌肉骨骼系统

可出现肌痛、关节痛等。

9.神经系统

可出现头晕、头痛、发热、全身倦怠、失眠等。

10.过敏反应

偶可出现瘙痒、皮疹或荨麻疹、过敏性休克等。

11.其他

可见脾肿大、眼底出血、鼻出血。


注意事项

使用本品可能引起血压升高,应密切监测。有心肌梗死、脑梗死和肺梗死史的患者慎用。未控制的重度高血压患者,重度感染者禁用。本品可能导致死亡率上升,增加患者严重心血管事件、血栓事件和中风的风险,刺激患者肿瘤生长。

(说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。)